Magyarországon az FMT terápia a Debreceni Egyetemen több mint 10 éves múltra tekint vissza. Jelenlegi formája egy multidiszciplináris fejlesztés eredménye. 

Jelenleg a terápia két lehetséges módon érhető el: graft, illetve kapszula formájában.

A Debreceni Egyetem és közreműködő ipari partnere sikeres szakmai együttműködésének köszönhetően egy Európai Szabadalmi Hivatalnál nyilvántartott védett technológián alapuló szolgáltatást kínál a gyógyulni vágyó rászorulóknak és az egészségügyi intézményeknek egyaránt.

Miért a Debreceni Egyetemet válasszuk Clostridioies difficile fertőzés esetén?

A faecalis microbiota transzplantáció (FMT) a klinikai betegellátás, a klinikai és laboratóriumi - mikrobiológiai diagnosztika, valamint a donor és graftbanki szolgáltató laboratórium összehangolt működésével, közös minőségirányítási környezetben történik, amely garantálja a betegbiztonságot és a világszínvonalú ellátást. 

Több száz sikeres transzplantáció

Az elmúlt évek során a Debreceni Egyetem és a közreműködő Medyag  által előállított grafttal elvégzett széklet transzplantációk több száz beteg gyógyulásához járultak hozzá országszerte.

Donorok toborzása és szűrése

Az Intestinalis microbiota-donorok kiválasztása kulcsfontosságú eleme a kimagasló minőségű, standardizált graftok előállítási technológiájának. Kizárólag a donorszűrő belgyógyász szakorvos által megfelelőnek minősített személyek adhatnak önkéntesen mintát a graftok előállításához.

• Részletes kivizsgáláson és mikrobiológiai szűrésen átesett
• 18–60 év közötti életkor
• Donációs ciklust követően felszabadító vizsgálatok, és kizárólag negatív eredmény esetén felszabadítható graftok.

Minőségirányítási környezet

Alapfeltételek

• szabványosított műveletek
• kockázatelemzéseken alapuló validált eljárások
• aszeptikus munkavégzésre alkalmas laboratórium
• kettős védelmi technológia 
• GMP háttérrel rendelkező üzemeltetés  

Személyi feltételek

• magasan képzett, diplomás személyzet
• rendszeresen és szigorúan ellenőrzött személyi higiénia és steril gyógyszergyártási gyakorlat

Tárgyi feltételek

• a helyiségeket az intézményi Kórházhigiénés Osztály jóváhagyásával és felügyeletével üzemeltetjük és kizárólag a feladatra oktatott és dedikált takarítószemélyzet takarítja és fertőtleníti
• bevizsgált, minősített, steril segédanyagok
• egyszerhasználatos, steril eszközök
• gépek, berendezések rendszeresen karbantartottak és kvalifikáltak

Dokumentációs háttér

• teljes gyártási folyamat szigorúan dokumentált
• nyomonkövethetőség, visszakereshetőség maximálisan biztosított